Produktcompliance und Kundenanforderungen

Eine Antwort je Anforderung, gültig für Teil, Standort und Stichtag

Die Produktregulierung in der EU ändert sich an mehreren Stellen zugleich, und Kunden schicken Fragebögen mit eigenen Anforderungen. Teams beantworten dieselben Fragen immer wieder aus verschiedenen Quellen. rygg verbindet Anforderung, Produkt, Prüfung und Nachweis, jeweils mit Rechtsstand und Gültigkeit.

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Ausgangslage

Anforderungen kommen aus Regulierung, Normen und kundenspezifischen Anforderungen, in verschiedenen Formaten und Versionen.

Nachweise gibt es, aber ihr Geltungsbereich ist unklar: welches Teil, welcher Standort, welche Fassung der Anforderung, gültig bis wann.

Kundenfragebögen werden von Hand beantwortet, von mehreren Personen, und die Antworten passen nicht immer zusammen.

Fragen, die rygg beantwortet

Welche Teile und Produkte betrifft diese Änderung einer Anforderung?
Welcher Nachweis deckt diese Anforderung für diesen Standort und Zeitraum ab?
Was haben wir auf diese Frage zuletzt geantwortet, und gilt das noch?
Welche Pflichten sind beschlossen, welche Entwurf, und seit wann gelten sie?
Welche Substitutionsentscheidung wurde getroffen, mit welchen Optionen und Prüfergebnissen?

Anwendungsfälle

Produktcompliance und Kundenanforderungen: 4 Anwendungsfälle

Context Engineering mit rygg

Auswirkung einer geänderten Anforderung

Von einer geänderten Anforderung oder einem Stoff zu den betroffenen Materialien, Teilen, Programmen und Kunden.

Agentenkontext

Aufgabe des Agenten: Führt die Rückwärtssuche aus und listet Betroffene mit Pfad
Liest: Anforderungen mit Status, Stücklistenbezüge, Kunden
Schlägt vor: Betroffenenliste mit Pfaden
Freigabe durch: Produktcompliance

Kennzahl: Gefundene betroffene Teile, geprüft gegen manuelle Prüfung

Kundenfragebögen

Jede Kundenfrage wird einer kanonischen Anforderung zugeordnet und aus gültiger Evidenz beantwortet.

Agentenkontext

Aufgabe des Agenten: Entwirft Antworten aus kanonischen Anforderungen
Liest: Kanonische Anforderungen, Nachweise mit Gültigkeit, frühere Antworten
Schlägt vor: Antwortentwürfe mit Quelle und Gültigkeit
Freigabe durch: Key Account und Compliance

Kennzahl: Zeit je Fragebogen; konsistente Antworten

Gültigkeit von Nachweisen

Zertifikate, Prüfberichte und Lieferantenerklärungen mit Geltungsbereich und Ablaufdatum, damit nichts nach Ablauf genutzt wird.

Agentenkontext

Aufgabe des Agenten: Meldet ablaufende Nachweise und entwirft Anfragen an Lieferanten
Liest: Nachweise mit Geltungsbereich und Ablaufdatum
Schlägt vor: Ablaufliste, Anfrageentwürfe
Freigabe durch: Einkauf und Compliance

Kennzahl: Abgelaufene Nachweise in Verwendung

Substitutionsentscheidungen

Wenn ein Material oder Bauteil ersetzt werden muss: Optionen, Prüfungen, Kosten und die Begründung der Wahl.

Agentenkontext

Aufgabe des Agenten: Stellt Optionen mit Prüfergebnissen und offenen Fragen zusammen
Liest: Optionen, Prüfergebnisse, betroffene Anforderungen
Schlägt vor: Entscheidungsvorlage mit Quellen
Freigabe durch: Entwicklungsgremium

Kennzahl: Substitutionen mit vollständigem Datensatz

Was rygg liefert

Pflicht als Knoten, getrennt von ihrer Rechtsgrundlage, mit versioniertem Rechtsstand
Nachweise mit Geltungsbereich und Gültigkeit: Teil, Standort, Zeitraum, Fassung der Anforderung
Antwortentwürfe für Fragebögen mit Quellen, freigegeben von der zuständigen Rolle
Rückwärtssuche: von einer geänderten Anforderung zu betroffenen Teilen, Programmen und Kunden

Wer damit arbeitet

Leitung Produktcompliance, Regulatory Affairs
Qualität und Produktsicherheit
Vertrieb und Key Account Management
Einkauf für Lieferantenerklärungen

Kennzahlen, die wir vereinbaren

Zeit je Kundenfragebogen, gemessen vorher und nachher
Anteil der Antworten mit gültiger Quelle
Abgelaufene Nachweise, die als solche markiert sind
Gefundene betroffene Teile je Änderung, geprüft gegen manuelle Prüfung

Was rygg hier nicht ist

Keine Compliance-Suite, keine Materialdatenbank und keine Rechtsberatung. rygg zeigt fehlende Nachweise, keine Verstöße.

Wie es beginnt

Ein Evidence-Projekt für eine Produktfamilie und zwei Regelwerke, mit gemessenem Ist-Aufwand für Kundenanfragen. Danach ein Pilot mit einem Fragebogen-Agenten.

Ihren Einstieg finden

Beginnt meist mitEvidence Projekt

Research und Design nach HCRD-Standards. Ergebnisse werden so dokumentiert, dass sie Teil eines Graphen werden können.

Demo-GraphProduktcompliance

Anforderungen, Teile, Prüfungen und Nachweise mit Gültigkeit, Kundenfragebögen und die Rückwärtssuche von einer geänderten Anforderung.